Небидо (Тестостерон)

Общее название: Тестостерон (As ундеканоат)
Фирменное наименование: Nebido®
Доза: 250 мг/мл
Форма: Раствор для инъекций (IM)
Упаковка: ампула по 4 мл
Производитель: Bayer Pharma AG

Небидо® относится к группе мужских половых гормонов – андрогенов. Препарат выпускается в виде масляного раствора для парентерального введения. В одной ампуле объемом 4 мл содержится 1000 мг тестостерона ундеканоата. После внутримышечной инъекции Небидо® накапливается в мышечной ткани. Медленно высвобождаясь из депо, препарат производит клинический эффект. Тестостерон, попав в кровяное русло, оказывает андрогенное действие на яички, предстательную железу, семенные пузырьки, а также активизирует синтетическую функцию, усиливает выработку белка в печени, потенцирует минерализацию костей и рост мышц, повышает функцию костного мозга.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА

Небидо® назначают пациентам мужского пола с первичным и вторичным гипогонадизмом. Гипогонадизм – клинический синдром, обусловленный андрогенной недостаточностью – неспособностью яичек вырабатывать в достаточном количестве тестостерон и сперму (или оба компонента одновременно).

Кроме сексуальной и репродуктивной функции, тестостерон регулирует функционирование скелетных мышц, минерализацию костной ткани, стимулирует выработку энергии, является регулятором позитивного настроения. Гипогонадизм развивается в результате нарушений одного или нескольких уровней в цепи гипоталамо-гипофизарно-гонадной эндокринной регуляции. Первичный гипогонадизм может развиваться у мужчин в любом возрасте. Он связан со снижением функции железистой ткани яичек вследствие нарушений, развивающихся в самих яичках. Поздний (возрастной) гипогонадизм обусловлен нарушением гипоталамо-гипофизарной регуляции и связан с возрастными изменениями, для него характерно снижение уровня тестостерона в сыворотке крови ниже 10–35 нмоль/л (300–1000 нг/дл).

Симптомы гипогонадизма индивидуальны. Гормональная недостаточность при позднем гипогонадизме напоминает симптомы старения, в связи с чем это состояние часто не диагностируется. Для устранения гипофункции половых желез используют экзогенные гормональные средства – производные тестостерона. Nebido® назначают при недостаточной выработке андрогенов, когда развиваются следующие клинические проявления:

• снижение сексуального влечения (либидо) и эректильная дисфункция;
• трудность достижения оргазма;
• повышенная усталость и сонливость, снижение общего тонуса и энергичности;
• депрессия, беспокойство, чувство раздражительности;
• снижение концентрации внимания и функции памяти;
• снижение мышечной массы, силы и выносливости;
• ожирение;
• гинекомастия;
• чрезмерная потливость, преимущественно в ночное время;
• выпадение волос на лобке, туловище и лице;
• резистентность к инсулину;
• снижение минерализации костей.

Мужчины с низким уровнем тестостерона также подвержены повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний, диабету и метаболическому синдрому, остеопорозу.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

По данным Американской ассоциации клинических эндокринологов и Американской коллегии эндокринологов за 2016 год, общая распространенность ожирения у взрослого населения составляет 71%. При этом 50–80% мужчин с ожирением имеет дефицит тестостерона. Наиболее распространенной сопутствующей патологией среди населения с ожирением является диабет II типа (около половины всех мужчин с диабетом II типа имеют гипогонадизм).

В клинических рекомендациях Американской ассоциации клинических эндокринологов (AACE) и Американской коллегии эндокринологов (ACE) за 2016 г. было отмечено:

1. Все мужчины, имеющие окружность талии ≥102 см или при наличии ожирения (ИМТ ≥30 кг/м²), подлежат обследованию для исключения гипогонадизма. Для этого проводятся тщательный сбор анамнеза, физикальное обследование, определение уровня тестостерона в сыворотке крови. Также все мужчины с гипогонадизмом должны оцениваться на наличие избыточного веса или ожирения.
2. Все мужчины с диабетом II типа должны пройти тестирование, чтобы исключить дефицит тестостерона.
3. Лечение гипогонадизма у мужчин с повышенной окружностью талии или ожирением должно включать терапию по снижению веса. Потеря веса более чем на 5–10% необходима для нормализации уровня сывороточного тестостерона.
4. Мужчины с гипогонадизмом и ожирением, не стремящиеся к фертильности, могут рассматриваться в качестве претендентов на лечение Nebido®. Терапия тестостероном у этих пациентов располагает к потере веса, уменьшению окружности талии, улучшению метаболических параметров глюкозы, HbA 1C , показателей липидограммы.

По данным клинических исследований за 2016 г., долгосрочная терапия тестостероном (сроком до 10 лет) безопасна и устойчиво улучшает показатели сердечно-сосудистой системы, липидограммы, гликемического профиля, нормализует артериальное давление, сердечный ритм, фракцию сердечного выброса.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Nebido® применяется парентерально. Препарат вводится внутримышечно медленно, после проверки на отсутствие иглы в просвете сосуда.

Масляный раствор Nebido® запрещен для внутривенного использования!

Доза препарата рассчитывается индивидуально, в зависимости от степени гипогонадизма и концентрации тестостерона в сыворотке периферической крови. Обычно содержимое ампулы (4 мл раствора) вводится однократно 1 раз в 10–14 недель. Такая дозировка позволяет поддерживать необходимый уровень мужских половых гормонов в крови без их излишнего депонирования в организме.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

При внутрисосудистом введении препарата возможно развитие грозного осложнения – жировой эмболии легочных артерий. При использовании высоких доз препарата периодически наблюдаются угнетение сперматогенеза, гипотрофия яичек, у пожилых пациентов повышается риск развития доброкачественной гиперплазии ткани предстательной железы.

Во время терапии Nebido® иногда отмечается болезненный дискомфорт в яичках, при этом уровень PSA, свободного и связанного тестостерона в сыворотке крови может повышаться.

При внутримышечном введении Nebido® возможно появление местных реакций в виде болезненности, кожных высыпаний в месте введения препарата. Могут отмечаться аллергические реакции на компоненты препарата, а также сухость, шелушение и зуд кожи.

Среди нежелательных эффектов при использовании Nebido® – повышение аппетита и набор лишнего веса, повышение уровня АСТ, холестерина, ЛПНП и триглицеридов в сыворотке крови. Со стороны ЦНС возможно появление цефалгического синдрома, приступов мигрени, болезненности и тремора мышц конечностей, эмоциональной лабильности. Реже наблюдаются сосудистые реакции в виде чувства жара, покраснения лица, колебаний показателей артериального давления. Препарат активизирует гемопоэз, в связи с чем может отмечаться гиперпродукция всех кроветворных ростков костного мозга, что выражается полицитемией, повышенным содержанием уровня гемоглобина в периферической крови.

Препарат противопоказан к применению у женщин и юношей до 18 лет. Категорически нельзя назначать Nebido® больным с раком простаты и карциномой грудной железы, наличием опухолевидных заболеваний печени.

Препарат не рекомендован к использованию в качестве анаболического средства во время занятий спортом с целью гипертрофического роста мышц.

ГДЕ КУПИТЬ?

Nebido купить в Москве можно в аптеках по рецепту, выписанному врачом. Сигнатура необходима для правильного подбора дозы и оптимальной частоты введения препарата. При этом цена на Небидо в аптеке может значительно варьировать, что зависит от места проживания. Иногда Небидо купить в аптеке невозможно, особенно в отдаленных регионах. В центральных аптеках он тоже не всегда бывает в наличии. Препарат Небидо можно купить, заказав его в интернет-аптеке. Стоимость тестостерона в таком случае может быть на 10–15% ниже розничной цены. Для того чтобы купить Небидо с доставкой и обезопасить себя от недобросовестных продавцов, следует оформлять заказ с оплатой наложенным платежом. Чтобы купить тестостерон в Москве онлайн, необходимо в поисковой строке браузера ввести последоваbтельно слова «купить небидо 1000 мг в москве», по предложенным ссылкам найти интернет-аптеку и оформить заказ. Для подбора оптимальной цены препарата Небидо можно использовать фразу «небидо 1000 мг цена со скидкой». Оперативная логистика доставки медикаментов через интернет-ресурсы позволяет купить Nebido в Москве достаточно быстро и по оптимальной цене.

ЛЕЧЕНИЕ ДРУГИХ ФОРМ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Препарат может быть использован в качестве вспомогательного средства для комплексной медикаментозной коррекции мужского бесплодия, а также для стимуляции синтетической функции печени у ослабленных пациентов после тяжелых оперативных вмешательств, ожоговой болезни, сепсиса и при других патологических состояниях. В этом случае препарат назначается кратковременно, дозировка подбирается индивидуально. В этом случае лечение тестостероном не носит характер заместительной терапии и проводится исключительно под контролем врача.

АНАЛОГИ, ЗАМЕНИТЕЛИ, ДЖЕНЕРИКИ

Имеющиеся на фармакологическом рынке андрогены для заместительной терапии представлены в таблице.

НЕБИДО: ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Прежде чем приступить к использованию препарата Nebido® (тестостерон), необходимо ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства. Препарат имеет ряд побочных эффектов и противопоказаний, что необходимо учитывать при его использовании. Полное описание Nebido®, а также информация о фармакологических свойствах и клиническом действии препарата указаны в аннотации.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. https://www.nebido.com/en/patients/index.php
2. https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/15661
3. http://uroweb.org/wp-content/uploads/EAU-Guidelines-Male-Hypogonadism-2016.pdf
4. http://journals.aace.com/doi/pdf/10.4158/EP161365.GL?code=aace-site