В проекте руководства Национальный институт здравоохранения и передового опыта отклонил Trodelvy от Gilead Sciences для использования против тройного негативного рака молочной железы, заявив, что он слишком дорог для использования Национальной службой здравоохранения.
Отдельным решением Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) запретил использование трех препаратов от атопического дерматита — Rinvoq компании AbbVie, Cibinqo компании Pfizer и Adtralza компании Leo Pharma. По словам NICE, это решение не влияет на пациентов, уже использующих лечение, и подлежит открытому обсуждению до 4 мая.
Во-первых, в отношении Trodelvy руководство устанавливает несоответствие в охвате с Шотландией, которая подписала препарат. Было показано, что Trodelvy продлевает жизнь пациентов с тройным негативным раком молочной железы (TNBC) дольше, чем химиотерапия.
За проектом руководства следует трехнедельный период общественного обсуждения. Тем временем NICE возложила на Gilead ответственность за снижение цены Trodelvy.
«Учитывая отсутствие вариантов лечения для людей с этим типом рака молочной железы, мы очень разочарованы тем, что его цена означает, что мы не можем рекомендовать его для использования в NHS на данный момент», — Хелен Найт, временный директор по оценке лекарств в ПРИЯТНО, говорится в релизе. «Мы надеемся, что компания подумает, что она может сделать, чтобы позволить NICE одобрить лечение, которое может дать людям с запущенным тройным негативным раком молочной железы больше времени со своими близкими».
По оценкам NICE, 2000 женщин в Англии больны TNBC, и что 650 из них будут иметь право на Trodelvy после разрешения. NICE рекомендует использовать Тецентрик компании «Рош» вместе с химиотерапией при ТНРМЖ.
Компания Gilead заявила, что это решение было «чрезвычайно разочаровывающим», и указала, что Великобритания — единственная страна проекта ORBIS, которая не возместила расходы на препарат. Gilead заявила, что будет работать с NICE, чтобы попытаться прийти к соглашению перед встречей 10 мая.
«Gilead будет тесно сотрудничать с NICE для решения вопросов, связанных с оценками экономической эффективности», — заявили в компании. «Мы считаем, что выдвинули веские и рентабельные доводы в пользу возмещения расходов на SG в Англии, и глубоко обеспокоены перспективой ненужной задержки, особенно при раке, где важен каждый день».
Что касается лекарств от атопического дерматита, NICE говорит, что существует неопределенность в отношении их эффективности по сравнению с другими разрешенными местными средствами, такими как кремы и кортикостероиды.
Помимо этого, иммунодепрессанты, такие как метотрексат и циклоспорин, также одобрены для использования вместе с таргетными препаратами, такими как Dupixent от Sanofi и Olumiant от Lilly.
«Ограничения клинических данных означают, что результаты экономической модели также весьма неопределенны», — говорится в сообщении NICE. «Поэтому сложно определить экономическую эффективность лекарств».
NICE запросила дополнительную информацию для оценки экономической эффективности и соберется в следующем месяце для дальнейшей оценки.