Американский регулятор одобрил сочетание (комбинацию) двух препаратов: «Брафтови» (Braftovi, Encorafenib) и «Мектови» (Mektovi, Binimetinib).
Энкорафениб и Биниметиниб таргетированы на две различные киназы в сигнальном пути RAS/RAF/MEK/ERK, так же известном как МАРК. Комбинация двух препаратов показывает результаты повышенной антипролиферативной активности и существенно сдерживает появление резистентности к терапии, по сравнению с монопротоколом каждого из препаратов.
Клинические исследования COLUMBUS 3й фазы охватили 577 пациентов с неоперабельной меланомой с наличием мутации V600E, V600K гена BRAF. Участникам назначали комбинированный протокол Энкорафениб с Биниметинибом или монопротокол только с Энкорафенибом или Зельборафом. Исследование продолжалось до момента прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Основным критерием клинической эффективности служила выживаемость. В группе пациентов для лечения которых применялся комбинированный протокол (n-192), было зафиксировано значительное увеличение показателя выживаемости (в два раза) по сравнению с группой, которая принимала только Зельбораф (n-191). Разница оказалась более чем существенной, 14,9 месяцев против 7,3 месяца.
Не смотря на относительно не продолжительные клинически исследования, уже можно смело утверждать что комбинация Брафтови/Мектови значительно превосходит уже существующие данные: 33,6 месяца — против 25,6 и 22,3 месяцев при применении комбинации «Зельбораф»/«Котеллик» и «Тафинлар»/«Мекинист».
Впрочем новым препаратам понадобится время чтобы положить на лопатки закрепившиеся на рынке медикаменты компании ‘Новартис», продажи которых только в этом году должны превысить отметку в 1 млрд долларов.
Продажей и распространением новых препаратов (ингибиторов) в США и Канаде занимается компания «Эрей», в Японии и Южной Корее — «Оно Фармасьютикал», а в Европе распространением занимается Французкая «Пьер Фабр» (Pierre Fabre).
Для получения подробной информации обращаться:
Почта: [email protected]
Почта: [email protected]
Телефон: +(972)544440288
Телефон: +79255488456